Cofepris: expertos avalan aplicar la vacuna de Pfizer a adolescentes mayores de 12 años
Junio 11, 2021 - 07:46 p.m.
El Comité de Moléculas Nuevas y el Subcomité de Evaluación de Productos Biotecnológicos dieron su visto bueno a la propuesta presentada por la farmacéutica estadunidense
El Comité de Moléculas Nuevas (CMN) y el Subcomité de Evaluación de Productos Biotecnológicos (SEPB) dieron su visto bueno para la aplicación de la vacuna BNT162b2 del laboratorio Pfizer-BioNTech, al grupo etario a partir de 12 años.
La vacuna, dijo, recibió una opinión favorable unánime por parte de los especialistas para la ampliación del grupo etario de 12 años en adelante.
Esta decisión, aclaró, forma parte del proceso de aprobación necesario para el cumplimiento de los requisitos de calidad, seguridad y eficacia, indispensable al considerar un producto.
La Cofepris mencionó asimismo que el CMN y el SEPB no autorizan o rechazan moléculas; emiten una opinión técnica favorable o no favorable basada en la evidencia científica y médica presentada, misma que es integrada por los laboratorios a sus expedientes que son presentados ante la Comisión de Autorización Sanitaria.